7月中旬，yh533388银河股份接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的 cGMP现场检查
，检查涉及公司原料药产品氢化可的松
、醋酸氢化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙库巴曲缬沙坦钠
。近日，yh533388银河股份收到FDA签发的现场检查报告（EIR），以VAI（自愿行动指示）的结果顺利通过本次cGMP现场检查。

FDA是公认的全球药品质量监管权威机构
，获得其认证是医药产品进入国际市场的一个重要标志。此次顺利通过FDA的现场检查

，表明yh533388银河股份在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，并对企业拓展全球规范市场带来积极影响
。与此同时，yh533388银河股份持续完善生产体系和强化质量管理的举措，对开拓国内外医药市场
、提升企业综合竞争力有着积极的推动作用
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本次通过美国FDA现场检查，是yh533388银河股份深化国内国际双循环发展新格局的重要一环，对于公司走向国际市场
、提升国际竞争力有着深远影响。未来，yh533388银河股份将持续推动药品质量管理体系建设，继续打造高质量、高标准的原料药及制剂生产基地，依托持续的质量更新、技术创新、管理革新，进一步提升yh533388银河品牌形象
，助力公司产品漂洋过海，跑出yh533388银河国际化加速度
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