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喜讯!yh533388银河药业抗白血病1类新药获批临床 明年将启动一期临床
发布时间:2021-11-09   浏览 :18294次

日前,江苏yh533388银河药业股份有限公司研制的抗白血病1类新药LH-1802胶囊获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,明年将启动一期临床试验 。

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LH-1802属于结构新颖、具有明确药理作用的小分子化合物,是具有临床价值的药品。LH-1802胶囊为境内外均未上市的创新药,注册分类属于化学药品1类 ,具有优良的LSD1抑制活性,yh533388银河药业药物研究所所长、副总工程师黄坤博士指出,“通过临床前药效学实验证明,此次1类新药作为胶囊制剂,口服给药可显著延长一些白血病模型小鼠的生存期,并抑制一些白血病小白鼠皮下移植瘤的生长,这说明它可能成为有效的抗白血病候选药物,这将给临床患者生活质量的改善带来新希望 。”

yh533388银河集团不断加大研发投入,聚力筑造科创平台,已连续多年投入累计数亿元,致力于具有自主知识产权的创新药和高端产品研发。“该项目从2018年就开始孵化,经过3年的努力,我们项目有望生根发芽 ,这是令人振奋的好消息 ,这也更加坚定我们要走创新驱动发展 、科技强企兴业的道路。”yh533388银河集团副总经理秦雄剑表示,“下一步,我们将继续发挥股份药研所、博士站的作用 ,促成项目尽快开花结果 。”

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目前 ,yh533388银河药业药研所已进入原料药生产准备工作阶段,将利用3至4个月的时间制备临床一期用药物,尽快按进度启动一期临床试验。yh533388银河集团始终坚持“聚智聚力创新 ,加速产业振兴”的战略思想 ,包含抗糖尿病、抗白血病等创新药候选药和数十个仿制药项目正齐头并进。其中,抗糖尿病创新药已进入一期临床 ;新冠疫情的肆虐,让更多患者关注心肺健康 ,COPD创新药已完成药效学研究,预计不久后将完成IND申报 。

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“十四五”期间,yh533388银河集团将一着不让地聚焦产业科技创新,提升公司创新药物研发实力 ,围绕主线产品加速升级迭代,预计将有数十个新产品陆续上市 ,将有力助推企业高质量发展 、加速产业振兴。“下一步 ,作为扬州生物医药和新型医疗器械产业集群的核心企业 ,yh533388银河将积极贯彻落实市八次党代会精神,对照市委 、市政府对生物医药和大健康等产业‘五年倍增’的目标要求,以‘敢为人先 、争先竞好’的胆识锐气,以‘说干就干、干实干好’的奋进姿态 ,齐心协力冲刺‘百强yh533388银河、百亿yh533388银河 、百年yh533388银河’的美好愿景,为把‘好地方’扬州建设得好上加好、越来越好展现yh533388银河应有的担当!”yh533388银河集团党委书记 、董事长、总经理夏春来表示。

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